從一組數據說起,中國百萬HIV攜帶者的用藥現狀
近期,一組數據引起了我們的關注。據顯示,我國HIV攜帶者用藥比例中免費藥占比為58.2%、醫保藥占比為20%、自費藥占比為21%[1]此外,根據我國HIV攜帶者總量,還可推測出有近萬名患者正在服用來自于黑市的仿制藥。
大量患者服用來路不明的黑市仿制藥來進行抗病毒**,這引起了我們的擔憂。有人會問,自從國家2003年開始出臺“四免一關懷”政策后[2],HIV病毒攜帶者完全可以免費用藥,而且現在還有醫保**,他們為什么還要鋌而走險去代購一些黑市仿制藥呢?
針對這種情況,我們有幸采訪到了一位來自湖南長沙的大學生小鄭,他在回答這個問題時顯得支支吾吾,再三追問之下,他才吞吞吐吐地說到:“誰不懂這個道理呢?免費的東西可能有很多不好的地方,**要吃很多藥,副作用太大,吃得頭暈嘔吐犯惡心,長年累月之下,肝腎都壞了,而且還有耐藥風險,需要經常換藥。我其實很想吃貴一點的自費藥,可是太貴了,沒經濟能力,只好去買效果差不多的仿制藥,從印度代購非常便宜。”
在采訪的結束,小鄭悄悄告訴我們,他不想拿著醫??ㄈツ盟?,那樣別人就會知道自己是感染者,太丟人,自己的隱私遲早會被人知道,倒不如自己代購,偷偷吃藥……
像小鄭這種自己偷偷自己服用黑市仿制藥的情況肯定不在少數,他們有各種難言之隱。對此,廣州醫科大學附屬市八醫院感染病中心**專家、主任醫師蔡衛平教授坦言,“很多人害怕任何人知道自己是HIV感染者,他們渴望效果更好、副作用更少、服用更便捷的原研****,但因為價格昂貴,只能去黑市尋找類似的仿制藥。”
但,這顯然是一種對自己不負責任的行為。
要知道,一旦確診HIV感染,一定要堅持服用抗病毒**將病載量抑制在一個較低水平,通過微商、QQ群等非正規渠道代購的**,真的能保證**的活性成分和劑量組成與原研藥一樣嗎?這些黑市仿制藥通過了我國的一致性評價了嗎?**真假誰能分辨?
對于這些不能明確保證療效,且具有未知風險的**,我們真的敢把自己寶貴的生命如此兒戲地托付于此類**上嗎?
黑市藥≠原研藥,千錘百煉的原研藥只做HIV感染者的守護神
對于上百萬HIV攜帶者,為了讓每個人都能吃到**有效的抗病毒**,國家每年要花費數十億元來為此買單。
免費**雖然副作用會大一點,但也都是根據患者身體情況來進行組合,并隨時調整的,抗病毒的效果也是顯而易見的。
當然,考慮到經濟條件較好的患者,對抗病毒**有較高需求,所以在免費藥之外還增添了醫保藥和自費藥,這三種用**式組成了“三駕馬車”,拉動著國內HIV感染者的抗病毒之旅不斷奔向新的未來。
如此,我們更沒有理由把自己的生命交給黑市里來路不明的仿制藥了,我們需要對自己負責!在眾多HIV感染者中,原研藥竟充當著一種“保護神”的角色,是生活中不可分割的一部分??墒?,與仿制藥相比,這種“保護神”卻得之不易。
據蔡衛平教授介紹,黑市仿制藥跟原研藥很多不一樣,不可能仿得一模一樣。黑市仿制藥價格之所以那么低,是因為兩個方面的因素,一個是沒有研發費用,存在較低的成本;二是原料方面沒法保證。然而仿制藥就算是原料一模一樣,**的生產工藝也是千差萬別,沒有辦法保證在HIV感染者體內保持穩態的濃度,吸收效果也無從保證。
原研藥的誕生之路無比艱辛,是一種從無到有的**存在,是科技進步和智慧結晶的代表。其從研發到上市往往需要10多年的時間,在研發過程中具有充足的**性和有效性數據,歷經了完整的、全程的藥學、非臨床和臨床試驗評價,擁有大量的人體試驗證據,**效果與**性方面有品質保證[3]。
而仿制藥呢?仿制藥的研發則相對簡單很多。無需大費周章,只需以原研藥為參考,探索合成方法,簡略臨床試驗,在符合相關標準規定以后,即可上市。其總的研發時間一般10-13個月。
另外,產品上市后,很多原研藥企業需要進行IV期臨床試驗,驗證上市后**性追蹤。而仿制藥無需進行大量的臨床試驗,沒有在大量的患者和人群中使用過,雖然經過了一致性評價,但臨床試驗數據的積累與原研藥不可媲美,仿制藥的**性可能無法達到原研藥的高度。
“從醫生的角度來講,我寧愿HIV感染者去黑市購買的藥完全是假藥,一點**成分都沒有,頂多就是用了沒有效果,但如果這個藥有那么一點點效果,又不是太好,量也不足,吸收濃度不足,起不到抑制病毒的作用,但因為又有藥在,誘導病毒產生耐藥,去適應那一點點藥,*后導致HIV感染者服藥的過程中發現病毒經常有反彈。這真的是得不償失。”蔡衛平教授強調。
不再賭命!醫保**藥讓每一個“折翼的天使”都能用得起
曾有患者在門診如此說到:“我吃不起原研藥,太貴了,我就這么一條賤命,現在的所有結果都是我自找的,耐藥就耐藥吧……”
“作為一名臨床醫生,每每聽到患者說出這樣的話,心如同刀割,我們真的吃不起原研**藥嗎?”蔡衛平教授說道。“不!在國家把各種原研**藥納入醫保之后,仿制藥價格低廉的優勢早已不復存在,我們每個人幾乎都能吃得起原研**藥。”
“就好比目前抗病毒效果非常好的一種****比克恩丙諾片,作為一種新型整合酶抑制劑**的代表,其可以滿足臨床上對于HIV感染者**的更高需求。這種**以FTC/TAF為骨干[4],能夠更快地降低病毒載量,**性較好,與其他**的相互作用較少,而單一片劑讓患者服藥更為簡便,大大提高了患者的生活質量,助力患者回歸正常生活。”蔡衛平教授進一步介紹。
一經上市,比克恩丙諾片等抗病毒**方案得到了政府和臨床醫生的認可,也讓百萬HIV病毒攜帶者對原研藥的價值有了全新認識[5]。
可是,過去,百萬HIV患者也面臨著一個問題,就是價格較貴,一個月就要花費三千多元。但自從今年開始,價格問題終于得到了解決。
2021年12月3日,國家醫保局公告2021年度醫保目錄談判結果,從2022年1月1日起,比克恩丙諾片正式進入醫保,一個月僅需一千元左右,甚至幾百元就能夠實現規律服用,這無疑減輕了患者的巨大負擔,對于百萬HIV病毒感染者來說是一個巨大的好消息。
另外,針對服用醫保藥會泄露隱私的問題,也是無稽之談。根據國務院《艾滋病防治條例》規定,感染者僅在就診的定點醫院,醫生可以查詢既往病史的**情況,而國內各省市的醫療保險管理信息系統彼此獨立,互不聯網,其他醫生不能通過醫??ǖ弥∪耸欠駷?/span>HIV攜帶者。因此,用醫保購買抗HIV**,感染者的權益和隱私能夠得到保證。
所以,隱私問題,我們完全不需要擔心。蔡衛平教授常對病人說,“HIV感染者和普通人能有什么不同呢?完全沒有不同,都是一個鼻子兩只眼,只要用藥正規,幸福的生活也照樣向他們奔來,誰沒有追求生活和美好的權力呢?這是我從事臨床工作以來一直堅定不移的想法。”